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浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區）年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目之T38甲類罐組、T39戊類罐組、T37公用工程樓3和年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目安全設施竣工驗收評價報告

網站編輯：浙江圣泰安全技術有限公司 │ 發布時間：2025-09-25　

項目名稱		浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區）年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目之T38甲類罐組、T39戊類罐組、T37公用工程樓3和年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目安全設施竣工驗收評價報告
機構名稱		浙江圣泰安全技術有限公司
被評價單位		浙江車頭制藥股份有限公司
簡介		浙江車頭制藥股份有限公司（原浙江仙居車頭制藥廠），企業法定代表人陳恬，主要生產核苷類抗病毒系列、消炎鎮痛系列等原料藥及中間體，主要產品包括萘普生（鈉）、阿昔洛韋等原料藥。公司老廠區位于浙江省仙居縣大戰鄉桐員溪（簡稱車頭廠區），車頭廠區占地面積約為75畝，現有員工約360人。公司新廠區位于仙居縣現代工業集集區（簡稱現代廠區），現代廠區占地面積106.63畝，現有員工146人。 1）現有產品：現代廠區現有主要產品為：年產1000噸阿昔洛韋、150噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、10噸泛昔洛韋、1噸噴昔洛韋、200噸氯吡格雷、1噸阿德福韋酯、1800噸萘普生（鈉）、4噸酮咯酸氨丁三醇（中間體）、40噸泛昔洛韋側鏈Ⅱ、10噸更昔洛韋A工藝、10噸更昔洛韋B工藝、75噸氯吡格雷中間體P2，現有對應的生產車間為：T03甲類車間1（東側萘普生（鈉））、T03甲類車間1（西側三、四層阿昔洛韋產品的二乙酯合成生產）、T04甲類車間2（西側鹽酸伐昔洛韋（VCV）、鹽酸纈更昔洛韋（VGCV）；東側阿昔洛韋（ACV）生產）、T05甲類車間3（西側氯吡格雷（CPG）（二氯甲烷工藝、甲苯工藝）、阿德福韋酯（AD）生產；東側泛昔洛韋（FCV）/噴昔洛韋（PCV），VCV/VGCV/FCV加氫區域）；T02甲類車間4（東側酮咯酸氨丁三醇（中間體）、泛昔洛韋側鏈Ⅱ生產，中防火分區更昔洛韋（A/B工藝）、75噸氯吡格雷中間體生產）。企業于2023年10月委托浙江國正安全技術有限公司編制完成了《浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區）年產2058噸原料藥生產線項目（一期之1800噸萘普生（鈉）項目）、年產2088噸原料藥生產線項目（三期之年產4噸酮咯酸氨丁三醇（中間體））、年產40噸泛昔洛韋側鏈Ⅱ、75噸氯吡格雷中間體P2生產線技改項目（一期：年產40噸泛昔洛韋側鏈Ⅱ）及新建30噸/年替諾福韋艾拉酚胺生產線及其輔助配套設施（一期：輔助配套設施項目之污水處理設施、機修鋼棚、堆場）安全設施竣工驗收評價報告》；于2023年11月委托浙江天為安全科技有限公司編制完成了《浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區）安全現狀評價報告》；于2024年09月委托浙江天為安全科技有限公司編制完成了《浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區年產10噸更昔洛韋A工藝、10噸更昔洛韋B工藝、75噸氯吡格雷中間體P2、312噸回收D-萘普生、15噸氯吡格雷生產線技改項目（本次驗收：年產10噸更昔洛韋A工藝、10噸更昔洛韋B工藝、75噸氯吡格雷中間體P2、15噸氯吡格雷）安全設施竣工驗收評價報告》，并于2024年10月23日變更換發了《安全生產許可證》，編號：(ZJ)WH安許證字[2023]-J-1845，許可范圍為：生產地1：年產：氮[壓縮的]150m3/h;年回收：丙酮189噸、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)296噸、甲苯43噸、乙酸乙酯424噸、乙腈78噸、二氯甲烷2024噸、乙酸[含量＞80%]75噸、正庚烷75噸、仲丁醇(2-丁醇)623噸、甲醇-乙酸乙酯混合液(42.9%+57.1%)12噸、乙醇溶液(95%)330噸；生產地2:年產：氮[壓縮的]500Nm3/h;年回收：甲醇11544噸、二氯甲烷1042噸、乙腈21噸、乙酸乙酯-甲醇混合溶液(50%+50%)195噸、丙酮781噸、環已烷473噸、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)1348噸、乙酸乙酯835噸、異丙醚24噸、甲苯5399噸、1,2-二氯乙烷191噸、乙酸[含量＞80%]126噸、異丙醇11噸、二溴乙烷25噸、甲醇-丙酮混合液(78%+22%)355噸；有效期至2026年12月13日。因此浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區）屬于危險化學品生產企業。備注：生產地1：仙居縣大戰鄉桐員溪；生產地2：仙居縣現代工業區。 2）項目實施情況（1）年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目：根據發展需要，企業投資5272萬元在現代廠區二期地塊區內新建甲類車間7、公用工程樓2，用于實施年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目。甲類車間7為本項目的生產車間，本項目4個產品共線生產；公用工程樓2主要布置有冷凍機組、配電室、純化水裝置等。年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目，企業于2023年02月06日取得《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2302-331024-04-01-290530）；企業于2023年08月委托浙江泰鴿安全科技有限公司完成了《浙江車頭制藥股份有限公司年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目設立安全評價報告》（報告編號：TG臺22-110），于2023年08月18日取得了臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》（臺危化項目安條審字〔2023〕806號）；企業于2023年10月委托浙江省天正設計工程有限公司完成了《浙江車頭制藥股份有限公司年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目安全設施設計專篇》，于2023年10月13日取得了由臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》（臺危化項目安設審字〔2023〕第050號）。（2）年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目：因企業發展需要，企業投資787萬元，在現代廠區新建年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目。這兩個產品對應的生產區域位于甲類車間4東側，與廠區生產產品（4t/a酮咯酸氨丁三醇（中間體））/在建設產品（2t/a酒石酸伐尼克蘭、11t/a利伐沙班）共用生產設備，不同時生產。該生產區域原有產品涉及到的重點監管危險化工工藝有重氮化工藝（替格瑞洛產品涉及，該工藝已取消，不再實施）、胺基化工藝、氯化工藝。年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目，企業于2022年04月24日取得《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2204-331024-07-02-831628）；企業于2022年05月委托浙江天為安全科技有限公司完成了《浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區）年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目設立安全評價報告》（報告編號：天為【評】字22-04-24號），于2022年06月02日取得了臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》（臺危化項目安條審字〔2022〕804號）；企業于2022年07月委托寧波天大工程設計有限公司完成了《浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區）年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目安全設施設計專篇》，于2022年08月16日取得了由臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》（臺危化項目安設審字〔2022〕第808號）。（3）變更情況與專篇相比，企業對部分工藝、設備等進行了調整，均不屬于重大變更。上述變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。（4）本項目實施范圍： ①年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目之T38甲類罐組、T39戊類罐組、T37公用工程樓3 年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目涉及改建T02甲類車間4，在T02甲類車間4東側布置年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線，跟原有產品酮咯酸氨丁三醇（中間體）共用設備生產；新建T37公用工程樓3、T38甲類罐組、T39戊類罐組、空桶堆場及清洗桶區（原埋地罐區拆除地塊）。因年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線、空桶堆場及清洗桶區尚未建設完成；本次驗收包括：T38甲類罐組、T39戊類罐組、T37公用工程樓3。 ②年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目涉及新建甲類車間7，本項目4個產品共線生產；新建公用工程樓2主要布置有冷凍機組、配電室、純化水裝置等。本次驗收包括年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目，含新建甲類車間7、公用工程樓2。其中原擬在公用工程樓2新增設2臺10/0.4kV，2000kVA變壓器，經企業與設計單位浙江省天正設計工程有限公司核算，目前廠區內供電能滿足生產需求，本次變更終止新增2臺10/0.4kV，2000kVA變壓器的實施。（5）本項目涉及的《安全生產許可證》許可范圍：本項目需申領《安全生產許可證》的范圍為（圓整值）：年回收：甲醇490噸、丙酮1982噸、異丙醚399噸。本項目實施后，需申領《安全生產許可證》的范圍變更為：生產地1：年產：氮[壓縮的]150Nm3/h;年回收：丙酮189噸、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)296噸、甲苯43噸、乙酸乙酯424噸、乙腈78噸、二氯甲烷2024噸、乙酸[含量＞80%]75噸、正庚烷75噸、仲丁醇(2-丁醇)623噸、甲醇-乙酸乙酯混合液(42.9%+57.1%)12噸、乙醇溶液(95%)330噸；生產地2:年產：氮[壓縮的]500Nm3/h;年回收：甲醇12034噸、二氯甲烷1042噸、乙腈21噸、乙酸乙酯-甲醇混合溶液(50%+50%)195噸、丙酮2763噸、環已烷473噸、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)1348噸、乙酸乙酯835噸、異丙醚423噸、甲苯5399噸、1,2-二氯乙烷191噸、乙酸[含量＞80%]126噸、異丙醇11噸、二溴乙烷25噸、甲醇-丙酮混合液(78%+22%)355噸。（6）試生產情況：浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區）年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目之T38甲類罐組、T39戊類罐組、T37公用工程樓3和年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目于2024年6月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測。2024年07月11日試生產方案及試生產現場安全條件通過專家組審查，于2024年10月13日經專家組長確認，于2024年10月15日開始試生產。項目試生產過程中工藝穩定，設備設施運行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設備設施滿足生產、安全要求，目前生產能力達到設計要求，產品質量基本達到技術要求，具備規模化生產的安全條件。企業于2025年05月07日對驗收評價報告進行了內審；于2025年08月15日通過安全設施竣工驗收。根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定，該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此，浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區）委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江車頭制藥股份有限公司（現代廠區）年產180噸改性聚烯烴粉末、2000噸高性能改性型助劑生產線技改項目之T38甲類罐組、T39戊類罐組、T37公用工程樓3和年產300噸鹽酸伐昔洛韋、5噸鹽酸纈更昔洛韋、30噸富馬酸替諾福韋二吡呋酯、30噸富馬酸丙酚替諾福韋原料藥精干包項目安全設施竣工驗收評價報告》。在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！
項目組長		葛躍君
技術負責人		陳業鴻
過程控制負責人		盛瑋瑋
評價報告編制人		葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品
報告審核人		許可水
參與評價工作	安全評價師	葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋
	注冊安全工程師	葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業鴻、盛瑋瑋
	技術專家
現場開展安全評價工作	人員	葛躍君、王琴
	時間	2025年3月10日
	主要任務	報告編制、收集資料、現場檢查
報告提交時間		2025年9月2日

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