| 項(xiàng)目名稱 | 臺州仙琚藥業(yè)有限公司 年產(chǎn)50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項(xiàng)目 安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告 | |
| 機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
| 被評價(jià)單位 | 臺州仙琚藥業(yè)有限公司 | |
| 簡介 | 臺州仙琚藥業(yè)有限公司是浙江仙琚制藥股份有限公司的全資子公司及主要原料藥生產(chǎn)基地,位于臺州市臨海市浙江頭門港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東海第四大道3號,成立于2006年02月15日,法定代表人于旭超,主要從事生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高效糖皮質(zhì)激素原料藥、部分替代進(jìn)口產(chǎn)品及國際注冊的高端產(chǎn)品。臺州仙琚藥業(yè)有限公司廠區(qū)總占地面積156939m2(235.41畝),總建筑面積120853.6m2,產(chǎn)權(quán)屬于母公司。 臺州仙琚藥業(yè)有限公司現(xiàn)有員工615人,其中各類技術(shù)人員54名,高級專業(yè)技術(shù)人員7名,中級技術(shù)人員20名,設(shè)專職安全管理人員14人(其中7人符合浙應(yīng)急[2024]160號的要求),其中注冊安全工程師5人。 1)現(xiàn)有產(chǎn)品: 企業(yè)在役生產(chǎn)項(xiàng)目共計(jì)20個(gè)產(chǎn)品:年產(chǎn)30噸格氏物、140噸4-雄烯二酮、20噸匹多莫德、2噸環(huán)索奈德、6噸甲基潑尼松龍、260千克噻托溴銨、100噸單酯、30噸6-甲基脫氫物、20噸D1、100噸11羥4AD、100噸MPA、1.3噸羅庫溴銨、100千克維庫溴銨、20噸T011、20噸潑尼松、40噸T006、3噸依普利酮、200噸T032、5噸T030、2噸D13。企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品,但在生產(chǎn)過程中涉及到危險(xiǎn)化學(xué)品回收;企業(yè)于2025年03月27日取得浙江省應(yīng)急管理廳變更換發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》,編號:(ZJ)WH安許證字[2024]-J-2098,許可范圍為:氮[壓縮的]80Nm3/h,年回收:甲苯2167噸、甲醇20752噸、乙醚37噸、乙酸乙酯7039噸、乙醇8330噸、丙酮31641噸、乙腈16噸、哌啶2噸、環(huán)己烷88噸、異丙醇108噸、四氫呋喃3163噸、甲基異丁基酮1648噸、乙酸異丙烯酯30噸、N,N-二甲基甲酰胺1130噸、二氯甲烷4571噸、三氯甲烷25976噸、乙酸20噸、甲醇-三氯甲烷混合溶劑266噸、甲醇-乙酸乙酯混合溶劑106噸、甲醇-二氯甲烷混合溶劑357噸、甲醇-四氫呋喃混合溶劑1558噸、2-甲基四氫呋喃20噸、環(huán)戊烷401噸、正己烷-乙酸乙酯混合溶劑179噸、95%乙醇溶液168噸。有效期至2027年11月14日。2025年09月23日企業(yè)因變更主要負(fù)責(zé)人取得浙江省應(yīng)急管理廳變更換發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》。因此臺州仙琚藥業(yè)有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。 2)本項(xiàng)目范圍: (1)項(xiàng)目實(shí)施情況 臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項(xiàng)目產(chǎn)品均為企業(yè)廠區(qū)在役生產(chǎn)產(chǎn)品,各產(chǎn)品的精烘包工序原分別布置于不同的生產(chǎn)車間,為提升產(chǎn)品質(zhì)量,本項(xiàng)目將各產(chǎn)品的精烘包工序一分為二,一半的產(chǎn)能留在原車間利用原有設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn),另一半產(chǎn)能遷移至合成車間1(2021年12月原合成車間1停產(chǎn),車間內(nèi)的設(shè)備、管道于2022年3月拆除,拆除設(shè)備報(bào)廢處理)。合成車間1(改建)布置新購置的反應(yīng)釜、三合一、真空泵、潔凈空調(diào)系統(tǒng)及配套公用工程等設(shè)備進(jìn)行本項(xiàng)目生產(chǎn)。本項(xiàng)目于2024年12月20日取得臺州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會核發(fā)的同意入園審批《函》([2024]39號);于2025年01月10日取得臺州市發(fā)展和改革委員會、臺州市經(jīng)濟(jì)和信息化局、臺州市自然資源和規(guī)劃局、臺州市生態(tài)環(huán)境局、臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《臺州市發(fā)展改革委等5部門關(guān)于臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項(xiàng)目安全準(zhǔn)入的決策咨詢報(bào)告》(臺發(fā)改產(chǎn)業(yè)[2025]9號);于2025年02月14日取得臨海市臺州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案(賦碼)信息表》(項(xiàng)目代碼:2502-331082-99-02-609569);企業(yè)于2025年04月21日委托杭州安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)有限公司完成了《臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告》(報(bào)告編號:杭安科【評】字第055-2025號),于2025年05月08日取得了臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》(臺危化項(xiàng)目安條審字〔2025〕4006號);企業(yè)于2025年05月30日委托浙江省天正設(shè)計(jì)工程有限公司完成了《臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》,于2025年07月21日取得了由臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》(臺危化項(xiàng)目安設(shè)審字〔2025〕4006號)。 (2)項(xiàng)目變更情況: 與專篇相比,本項(xiàng)目工藝、設(shè)備均未發(fā)生調(diào)整,不涉及變更。 (3)本項(xiàng)目實(shí)施范圍: 本項(xiàng)目不涉及新建建(構(gòu))筑物,依托原有生產(chǎn)設(shè)施,本項(xiàng)目涉及已建建(構(gòu))筑包括:合成車間1(改建)、罐區(qū)、化工液體罐區(qū)、動力車間、綜合倉庫、危險(xiǎn)品倉庫2、危險(xiǎn)品倉庫、固廢堆棚、綜合辦公樓、食堂及活動中心、門衛(wèi)(三、四)、總控室等。 本項(xiàng)目在合成車間1(改建)布置新購置的反應(yīng)釜、三合一、真空泵、潔凈空調(diào)系統(tǒng)及配套公用工程等設(shè)備用以MPA一精物、T030粗品、依普利酮粗品、潑尼松粗品為起始原料,經(jīng)溶解、過濾、蒸餾、干燥、氣流粉碎等工序得到成品,并通過蒸餾、冷凝等操作回收溶劑。本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝為常規(guī)的精烘包,與企業(yè)原有工藝相同,均為常規(guī)物理操作,不涉及化學(xué)反應(yīng),原生產(chǎn)工藝已安全穩(wěn)定運(yùn)行多年,成熟可靠。 本項(xiàng)目產(chǎn)品:MPA、T030、依普利酮、潑尼松均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品。生產(chǎn)過程涉及危險(xiǎn)化學(xué)品包括:丙酮、二氯甲烷、環(huán)己烷、甲醇、乙醇[無水]、乙醇溶液、另外還涉及氮[壓縮的]、柴油(柴油發(fā)電機(jī)、叉車、柴油泵使用)、一氯二氟甲烷(R22)(制冷劑)、天然氣(RTO使用);本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)過程中涉及危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑回收,回收溶劑規(guī)模為:年回收:甲醇508噸、丙酮25噸、二氯甲烷215噸、環(huán)己烷44噸、95%乙醇溶液16噸。本項(xiàng)目僅為產(chǎn)能轉(zhuǎn)移,溶劑回收規(guī)模不變,因此本項(xiàng)目實(shí)施后,企業(yè)申領(lǐng)的《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》的范圍仍為:年產(chǎn):氮[壓縮的]80Nm3/h,年回收:甲苯2167噸、甲醇20752噸、乙醚37噸、乙酸乙酯7039噸、乙醇8330噸、丙酮31641噸、乙腈16噸、哌啶2噸、環(huán)己烷88噸、異丙醇108噸、四氫呋喃3163噸、甲基異丁基酮1648噸、乙酸異丙烯酯30噸、N,N-二甲基甲酰胺1130噸、二氯甲烷4571噸、三氯甲烷25976噸、乙酸20噸、甲醇-三氯甲烷混合溶劑266噸、甲醇-乙酸乙酯混合溶劑106噸、甲醇-二氯甲烷混合溶劑357噸、甲醇-四氫呋喃混合溶劑1558噸、2-甲基四氫呋喃20噸、環(huán)戊烷401噸、正己烷-乙酸乙酯混合溶劑179噸、95%乙醇溶液168噸。危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證無須變更。 (4)本項(xiàng)目試生產(chǎn)情況: 臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項(xiàng)目于2025年8月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測。2025年08月11日試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件通過專家組審查,于2025年08月21日經(jīng)專家組長確認(rèn),于2025年08月22日開始試生產(chǎn)。 項(xiàng)目試生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定,設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常,水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常,設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求,目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求,產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求,具備規(guī)模化生產(chǎn)的安全條件。 根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此,臺州仙琚藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對本項(xiàng)目開展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)工作。 評價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備,分析和預(yù)測該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價(jià)細(xì)則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總危化[2007]255號)的要求,編制了《臺州仙琚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告》。 評價(jià)過程中,得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝!
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| 項(xiàng)目組長 | 葛躍君 | |
| 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
| 過程控制負(fù)責(zé)人 | 盛瑋瑋 | |
| 評價(jià)報(bào)告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
| 報(bào)告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價(jià)工作 | 安全評價(jià)師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
| 注冊安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋 | |
| 技術(shù)專家 | ||
| 現(xiàn)場開展安全評價(jià)工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
| 時(shí)間 | 2025年8月15日 | |
| 主要任務(wù) | 報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場檢查 | |
| 報(bào)告提交時(shí)間 | 2025年10月21日 | |