| 項目名稱 | 浙江海洲制藥股份有限公司 安全現狀評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江海洲制藥股份有限公司 | |
| 簡介 | 浙江海洲制藥股份有限公司(以下簡稱“海洲藥業”),前身為臨海制藥廠,1996年被浙江尖峰集團兼并,1997年改名為浙江尖峰海洲制藥有限公司,2014年改名為浙江海洲制藥有限公司,2024年1月10日改名為浙江海洲制藥股份有限公司,是一家以生產化學合成原料藥及有機中間體研發、生產、銷售為主的現代新型醫藥化工企業,為國家級高新技術企業,建有省級高新技術研究開發中心。公司地處浙江省臨海市沿海工業園區,現有員工560人,配備專職安管員12人、注冊安全工程師4人。 1)現有產品: 企業在役共計9個產品,包括:200噸/年愈創木酚磺酸鉀(一車間)、200噸/年ME(美索巴莫)(三車間)、150噸/年IV(不含縮合工序、精制工序,即年產187.5噸/年中間體IV-N1,八車間)、1000噸/年氨基甘油(二車間、九車間)、500噸/年IH(碘海醇,十一車間)、120噸/年ID(碘克沙醇、十二車間)、150噸/年IP(碘帕醇(DPC),十二車間(單獨線生產))、761噸/年IH-N1(碘海醇中間體(D747),十三車間)、350噸/年碘回收(廢水預處理車間)。企業委托浙江圣泰安全技術有限公司于2022年07月出具了《浙江海洲制藥有限公司安全現狀評價報告》(編號:浙圣泰【評】字第2022-2074號),于2022年8月15日取得浙江省應急管理廳延期換發的《危險化學品安全生產許可證》;浙江道宇安環科技有限公司于2024年09月出具了《浙江海洲制藥股份有限公司年產500噸ME、30噸CS、500噸IH、150噸IV、150噸IP、2000噸GF、300噸PY、200噸IH-N1、300噸IV-N1、200噸D5等產品及配套碘回收技改項目(本次驗收:年產350噸碘回收、500噸IH、150噸IP、200噸IH-N1)及年產120噸碘克沙醇技改項目安全設施竣工驗收評價報告》(編號:道宇【評】字第2310005號),并于2024年09月09日變更換發了《安全生產許可證》,編號:(ZJ)WH安許證字[2022]-J-1292,許可范圍為:年產:1,3-二氯-2-丙醇1700噸、18%氨水1868噸,年副產:甲醇58噸、醋酸174噸、乙酸甲酯872噸、30%鹽酸100噸、混酸(醋酸42%、乙酸酐56%)518噸,年回收:甲醇8769噸、甲苯735噸、乙酸乙酯635噸、乙醇1751噸、95%乙醇溶液6980噸、碳酸二甲酯80噸、異丙醇1757噸、乙酸酐276噸、正丁醇8700噸、乙二醇單甲醚540噸、三氯甲烷630噸、18%氨水119噸,有效期至2025年08月04日。 2)與浙江圣泰安全技術有限公司2022年07月出具的《浙江海洲制藥有限公司安全現狀評價報告》(編號:浙圣泰【評】字第2022-2074號)相比,三年來主要變化、變更情況: (1)環保設施設計診斷、風險評估:企業已根據《浙江省危險化學品安全專業委員會辦公室關于浙江昌明藥業有限公司“11?20”爆燃事故情況的通報》(浙危化安委辦〔2021〕l號)、《關于深刻吸取事故教訓切實加強近期危險化學品安全生產工作的通知》(浙安委辦〔2022〕27號)的要求針對在役環保設施委托寧波天大工程設計有限公司于2022年08月出具了《浙江海洲制藥有限公司環保設施安全設計診斷報告》、委托浙江圣泰安全技術有限公司于2022年09月出具了《浙江海洲制藥有限公司廠區環保設施安全風險評估報告》。《設計診斷報告》、《安全風險評估報告》提出的整改意見,企業均已完成。 (2)年產500噸ME、30噸CS、500噸IH、150噸IV、150噸IP、2000噸GF、300噸PY、200噸IH-N1、300噸IV-N1、200噸D5等產品及配套碘回收技改項目(本次驗收:年產350噸碘回收、500噸IH、150噸IP、200噸IH-N1)及年產120噸碘克沙醇技改項目于2024年09月通過安全設施竣工驗收。 (3)①根據企業正在實施的“三同時”項目“年產500噸ME、30噸CS、500噸IH、150噸IV、150噸IP、2000噸GF、300噸PY、200噸IH-N1、300噸IV-N1、200噸D5、1300噸D705等產品及配套碘回收技改項目(三期:1000噸GF、1000噸D705(IH-N1、IV-N1中間體)、200噸D5)”,本次現狀評價,取消200噸/年愈創木酚甘油醚(二車間)、500噸/年D705(七車間)、111噸/年D5(八、九車間)。②GF(愈創木酚甘油醚):批復產量2475噸/年(二車間年產2000噸外售;五車間年產475噸用于美索巴莫(ME)的生產,目前未實施),Ⅰ、其中二車間GF(愈創木酚甘油醚)現有產量為200噸/年,技改項目年產1000噸GF在二車間實施。③D705(IH-N1、IV-N1中間體):批復產量1300噸/年(自用)(用于IH-N1、IV-N1生產),七車間現有產量500噸/年,為配套二期IH-N1生產需要,技改項目年產1000噸D705(IH-N1、IV-N1中間體)在七車間實施;④D5(碘帕醇中間體酰氯化物):批復產量387.5噸/年(八車間年產200噸外售;十四車間年產187.5噸用于碘帕醇的生產,未實施),技改項目在八車間實施年產200噸(外售),取消八車間現有年產111噸(用于年產90噸碘克沙醇的生產),實施后覆蓋現有產量,實施后八車間總產量為200噸/年。⑤技改項目實施后取消現有年產200噸GF(愈創木酚甘油醚)、500噸D705、111噸D5,對應取消安全生產許可證的范圍,包括年副產:30%鹽酸100噸(D5),年回收:乙醇212噸(GF)、甲醇1225噸(D705)、甲苯368噸(D5)、乙酸乙酯635噸(D5)。 (4)變更情況: ①企業委托寧波天大工程設計有限公司于2025年06月出具了《浙江海洲制藥股份有限公司200t/a美索巴莫(三車間)、1000t/a氨基甘油(九車間)、761t/a IH-N1(十三車間)生產線安全設施設計變更說明》;于2025年6月3日經專家評審。①三車間200t/a美索巴莫生產線:在三車間二層2-4軸交A-B軸原靜置分層釜R-0336增加脫氨預處理,蒸出來的含氨廢水作危廢處理;在車間北外經含氨廢氣吸收塔T-0301(新增)、T-0306(利舊),用稀硫酸進行中和,產生的硫酸銨鹽廢水進廠區廢水處理系統。②九車間1000t/a氨基甘油生產線:將粗蒸釜A-9-R32、粗蒸塔A-9-T11、粗蒸塔A-9-T10及配套儲罐布置調整至九車間9-10軸交A-C軸,調整后氨基甘油生產線區域集中,便于操作及管理。③十三車間761t/a IH-N1生產線:將萃取精餾塔13-T102出料乙酸甲酯經滲透汽化膜提純處理,設計在十三車間三層1-2軸交C-D軸新增滲透氣化膜13-X001及配套乙酸甲酯接收罐13-V169。④公用工程:為提升廠區冷媒管路的使用安全、減少維護保養壓力,涉及廠區公用工程冷凍鹽水介質變更為乙二醇,在各車間新增獨立7℃水系統(冷乙二醇降溫)及熱乙二醇(蒸汽加熱)系統。以上變更均不屬于重大變更。 ②其他變更:企業根據生產要求進行了變更,均不屬于重大變更。 變更情況詳見2.1.2企業近三年來的變更、變化情況。 3)“三同時”項目實施情況: ①年產800噸愈創木酚甘油醚DC95(GFDC95)顆粒、100噸美索巴莫DC90(MEDC90)顆粒技改項目;非危險化學品建設項目,該項目現處于試生產階段。 ②年產500噸ME、30噸CS、500噸IH、150噸IV、150噸IP、2000噸GF、300噸PY、200噸IH-N1、300噸IV-N1、200噸D5等產品及配套碘回收技改項目(一期:年產200噸ME、180噸IH、150噸IV、300噸PY、350噸碘回收)部分工程:年產300噸PY項目及年產20噸GTA項目,該項目現處于建設階段。 ③年產500噸ME、30噸CS、500噸IH、150噸IV、150噸IP、2000噸GF、300噸PY、200噸IH-N1、300噸IV-N1、200噸D5、1300噸D705等產品及配套碘回收技改項目(三期:1000噸GF、1000噸D705(IH-N1、IV-N1中間體)、200噸D5)”,該項目現處于建設階段。 根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《安全生產許可證條例》《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》等國家有關法律法規的規定,浙江海洲制藥股份有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對企業開展安全現狀評價工作,評價項目組通過資料準備、危險、有害因素辨識與分析、現場檢查等工作,并依據國家《安全評價通則》AQ8001-2007等要求,編制了《浙江海洲制藥股份有限公司安全現狀評價報告》。 在評價過程中,得到相關領導、專家和企業的大力支持與配合,在此表示一并感謝!
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| 項目組長 | 葛躍君 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 盛瑋瑋 | |
| 評價報告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
| 報告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
| 注冊安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業鴻、盛瑋瑋 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
| 時間 | 2025年3月25日 | |
| 主要任務 | 報告編制、收集資料、現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2025年7月21日 | |