| 項目名稱 | 臺州仙琚藥業有限公司 年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目,年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目(本期:年產5噸T030、2噸D13項目) 安全設施竣工驗收評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 臺州仙琚藥業有限公司 | |
| 簡介 | 臺州仙琚藥業有限公司是浙江仙琚制藥股份有限公司的全資子公司及主要原料藥生產基地,位于臺州市臨海市浙江頭門港經濟開發區東海第四大道3號,成立于2006年02月15日,法定代表人金煒華,主要從事生產醫藥中間體、高效糖皮質激素原料藥、部分替代進口產品及國際注冊的高端產品。臺州仙琚藥業有限公司廠區總占地面積156939m2(235.41畝),總建筑面積120853.6m2,產權屬于母公司。 臺州仙琚藥業有限公司現有員工615人,其中各類技術人員54名,高級專業技術人員7名,中級技術人員20名,設專職安全管理人員15人(其中7人符合浙應急[2024]160號的要求),其中注冊安全工程師4人。 1)現有產品: 企業現有的產品包括:年產30噸格氏物、140噸4-雄烯二酮、20噸匹多莫德、2噸環索奈德、6噸甲基潑尼松龍、260千克噻托溴銨、100噸單酯、30噸6-甲基脫氫物、20噸D1、100噸11羥4AD、100噸MPA、1.3噸羅庫溴銨、100千克維庫溴銨、20噸T011、20噸潑尼松、40噸T006、3噸依普利酮、200噸T032;臺州仙琚藥業有限公司于2024年10月15日由杭州安全生產科學技術有限公司完成《臺州仙琚藥業有限公司安全現狀評價報告》(編號:杭安科【評】字第2023424-2024號)。上述產品均為醫藥中間體及原料藥,不屬于危險化學品,但涉及溶劑回收,企業于2024年10月23日延期換證取得了浙江省應急管理廳變更的安全生產許可證,證號:(ZJ)WH安許證字[2024]-J-2098,許可范圍為:氮[壓縮的]80Nm3/h,年回收:甲苯1925噸、甲醇20348噸、乙醚37噸、乙酸乙酯7030噸、乙醇8330噸、丙酮31641噸、乙腈16噸、哌啶2噸、環己烷88噸、異丙醇108噸、四氫呋喃2172噸、甲基異丁基酮1584噸、乙酸異丙烯酯30噸、N,N-二甲基甲酰胺1130噸、二氯甲烷3937噸、三氯甲烷25976噸、乙酸20噸、甲醇-三氯甲烷混合溶劑266噸、甲醇-乙酸乙酯混合溶劑106噸、甲醇-二氯甲烷混合溶劑357噸、甲醇-四氫呋喃混合溶劑1558噸。臺州仙琚藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。有效期自2024年11月15日至2027年11月14日。 2)本項目范圍: (1)項目實施情況: 本項目對原合成車間2內廢水預處理設施及溶劑回收裝置拆除,布置T030、D13生產線。T030產品和D13產品的生產區域為各自獨立的防火分區。 合成車間2原布置醋酸可的松生產配套的含鉻、含碘廢水預處理及含DMF、乙醇的母液的精餾回收等裝置。年產30噸醋酸可的松項目于2009年7月在臨海市工業經濟局備案(臨工經技﹝2009﹞34號);于2010年4月通過設立安全審查(受理號:臺危立﹝2010﹞-E-0003);于2011年1月通過安全設計審查(受理號:臨危設﹝2011﹞2號);于2012年10月17日通過原臺州市安全生產監督管理局驗收,驗收文號臺安監危化項安驗審字﹝2012﹞第3號,并于2012年11月15日獲得安全生產許可證(編號:(ZJ)WH安許證字﹝2012﹞-J-2098號)。2018年臺州仙琚藥業有限公司根據《臨海市政府辦公室關于印發<臨海市危險化學品企業設備及自動化提升實施方案>的通知》,制定了《臺州仙琚藥業有限公司設備及自動化提升方案》,合成車間2整治提升內容為:“新建廠房(合成車間11、溶劑回收車間),實現廠內生產線搬遷,后對車間設備進行拆除”。2020年9月,臺州仙琚藥業有限公司委托浙江省天正設計工程有限公司編制了《年產200噸T032及溶劑回收項目安全設施設計專篇》并通過安全設施設計審查(臺危化項目安設審字﹝2020﹞第030號),項目建設內容為新建廠房合成車間11、新建溶劑回收車間、新建罐區,其中原合成車間2廢水預處理裝置搬移至合成車間11、原合成車間2溶劑蒸餾塔裝置搬移至溶劑回收車間。企業委托浙江圣泰安全技術有限公司出具《臺州仙琚藥業有限公司年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目,年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目(本期:年產200噸T032及溶劑回收項目)安全設施竣工驗收評價報告》,并于2023年11月通過安全設施竣工驗收。 臺州仙琚藥業有限公司年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目,于2019年6月10日取得臺州市臨海市經濟和信息化局(市中小企業局)核發的《浙江省企業投資項目備案(賦碼)信息表》項目代碼:2019-331082-27-03-010620-000(2022年05月23日第4次變更)。企業委托杭州安全生產科學技術有限公司于2020年8月4日出具《臺州仙琚藥業有限公司年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目,年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目設立安全評價報告》(報告編號:杭安科【評】字第049-2020號),于2020年8月10日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》(編號:臺危化項目安條審字[2020]022號);委托浙江省天正設計工程有限公司于2022年5月10日出具《臺州仙琚藥業有限公司年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目,年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目(本期:年產5噸T030、2噸D13項目)安全設施設計專篇》,于2022年8月1日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》(編號:臺危化項目安設審字[2022]第027號)。 項目試生產階段,企業為了實現優化工藝、節能降耗提質降本增效目的,對于T030溴化工序及光化工序進行變更,屬于B類變更。由杭州安全生產科學技術有限公司出具《臺州仙琚藥業有限公司年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目,年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目(本期:年產5噸T030、2噸D13項目中的年產5噸T030項目)變更補充說明》,由浙江省天正設計工程有限公司出具《臺州仙琚藥業有限公司年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目,年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目(本期:年產5噸T030、2噸D13項目中的年產5噸T030項目)安全設施設計(變更)》,《變更專篇》于2024年10月25日經專家組審查,于2024年11月18日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》(編號:臺危化項目安設審字[2024]第048號)。 (2)本項目建設范圍: 本項目在合成車間2(改建)其內布置年產5噸T030、2噸D13生產線的溴化反應、脫溴反應、光化反應、脫保護反應、氧化反應、異構化反應、轉位、酯化、環氧、環丙、溴代、還原、水解、二次環丙、炔化、氫化、氧化、脫羥反應等生產操作單元,以及配套的廢水預處理等操作單元。 本項目不涉及新建建(構)筑物,涉及改建合成車間2,依托的設施有溶劑回收車間、動力車間1、危險品倉庫1、危險品倉庫2、甲3、4倉庫、綜合倉庫、倉庫(丙類)、化工液體罐區、罐區及泵棚、蓄熱式焚燒廢氣凈化系統、污水處理站、總控室、綜合辦公樓、中控中化樓、固廢堆棚等。 本項目產品:T030、D13均不屬于危險化學品,生產過程涉及回收危險化學品,年回收(圓整值):2-甲基四氫呋喃20噸、四氫呋喃991噸、二氯甲烷634噸、環戊烷401噸、正己烷-乙酸乙酯混合溶劑179噸、甲苯242噸、甲醇404噸、甲基異丁酮64噸、95%乙醇溶液168噸、乙酸乙酯9噸,因此本項目屬于危險化學品建設項目。 本項目新增申領《安全生產許可證》的范圍為(圓整值):年回收:2-甲基四氫呋喃20噸、四氫呋喃991噸、二氯甲烷634噸、環戊烷401噸、正己烷-乙酸乙酯混合溶劑179噸、甲苯242噸、甲醇404噸、甲基異丁酮64噸、95%乙醇溶液168噸、乙酸乙酯9噸;本項目實施后,需申領《安全生產許可證》的范圍變更為:氮[壓縮的]80Nm3/h,年回收:甲苯2167噸、甲醇20752噸、乙醚37噸、乙酸乙酯7039噸、乙醇8330噸、丙酮31641噸、乙腈16噸、哌啶2噸、環己烷88噸、異丙醇108噸、四氫呋喃3163噸、甲基異丁基酮1648噸、乙酸異丙烯酯30噸、N,N-二甲基甲酰胺1130噸、二氯甲烷4571噸、三氯甲烷25976噸、乙酸20噸、甲醇-三氯甲烷混合溶劑266噸、甲醇-乙酸乙酯混合溶劑106噸、甲醇-二氯甲烷混合溶劑357噸、甲醇-四氫呋喃混合溶劑1558噸、2-甲基四氫呋喃20噸、環戊烷401噸、正己烷-乙酸乙酯混合溶劑179噸、95%乙醇溶液168噸。 (3)變更情況: ①B類變更: 項目試生產階段,企業為了實現優化工藝、節能降耗提質降本增效目的,對于T030溴化工序及光化工序進行變更,屬于B類變更。主要變更內容如下: T030溴化工序的溶劑由環己烷變更為環戊烷,變更前后除了介質變化,溶劑涉及的輸送管線、生產設備及回收量均不發生變化。變更原因:環己烷凝固點為6.5℃,在濃縮過程中使用-15℃低溫冷媒,環己烷容易在冷凝器中凝固,冷凝器堵塞造成安全風險;環戊烷凝固點-94℃,濃縮過程不會發生凝固現象。 T030光化工序原有30只管式光化器,取消原一次光化10只管式光化器,原來是二次光化20支管式光化器變更為一次光化,二次光化采用1只微通道反應器。變更原因:1)管式反應器持液量為40L/根,微通道反應器持液量為0.25L/塊板,安全風險降低;2)管式反應器料液需要持續打循環5h合格,料液通過微通道反應器出來后一次性合格,反應效果更好;3)管式反應器每根燈功率20kW,微通道反應器每塊板功率為4.5kW,更加節能。 ②其他變更: 與專篇相比,企業對部分管道、閥門、設備、設備布局、物料、物料輸送方式等進行了調整,均不屬于重大變更,變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。 (4)試生產情況: 本項目于2024年3月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測,于2024年3月26日組織專家組進行試生產方案及試生產現場安全條件審查,2024年4月8日經專家組長確認,于2024年4月10日開始試生產;T030溴化工序及光化工序涉及B類變更于2024年11月19日重新試生產。 項目試生產過程中工藝穩定,設備設施運行正常,公用工程及輔助設施供給正常,設備設施滿足生產、安全要求,目前生產能力達到設計要求,產品質量基本達到技術要求,具備規模化生產的安全條件。 企業于2024年12月30日對驗收評價報告進行了內審;于2025年2月18日通過安全設施竣工驗收。 根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定,該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此,臺州仙琚藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。 評價項目組通過資料準備,分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則(試行)>的通知》(原安監總危化[2007]255號)的要求,編制了《臺州仙琚藥業有限公司年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目,年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目(本期:年產5噸T030、2噸D13項目)安全設施竣工驗收評價報告》。 在評價過程中,得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝!
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| 項目組長 | 葛躍君 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 盛瑋瑋 | |
| 評價報告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
| 報告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
| 注冊安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業鴻、盛瑋瑋 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
| 時間 | 2024年9月12日 | |
| 主要任務 | 報告編制、收集資料、現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2025年3月21日 | |