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浙江海翔川南藥業有限公司年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目（一期：年產20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目）及年產1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項目（一期：年產1400噸氟苯尼考原料藥項目）設立安全評價報告

網站編輯：浙江圣泰安全技術有限公司 │ 發布時間：2024-12-31　

項目名稱		浙江海翔川南藥業有限公司年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目（一期：年產20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目）及年產1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項目（一期：年產1400噸氟苯尼考原料藥項目）設立安全評價報告
機構名稱		浙江圣泰安全技術有限公司
被評價單位		浙江海翔川南藥業有限公司
簡介		浙江海翔川南藥業有限公司是一家以開發并批量生產各類原料藥、醫藥中間體、精細化工產品的醫藥化工企業，為浙江海翔藥業股份有限公司的全資子公司，由浙江海翔藥業股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成，位于臺州市臨海市浙江省化學原料藥基地臨海園區東海第五大道23號，廠區占地面積224435m²（336.65畝），現有員工1130人。 1）現有產品：企業在役共計17個產品，包括：1t/a瑞格列奈、50t/a達比加群、300t/a氟苯尼考、20t/a氟尼辛葡甲胺鹽、400t/a 4-AA、300t/a鹽酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、100t/a KETO、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、120t/a美羅培南（20t/a生產車間7、100t/a生產車間12）、60t/a PHE、400t/a MAP、200t/a DA、300t/a阿托伐他汀中間體A8、580t/a柳氮磺胺吡啶。企業委托浙江圣泰安全技術有限公司2023年12月12日出具《安全現狀評價報告》（浙圣泰【評】字第2023-2018號），于2023年12月15日取得浙江省應急管理廳核發的《安全生產許可證》，編號：（ZJ）WH安許證字[2023]-J-1570，許可范圍為：年副產：鹽酸97噸；年回收：甲苯7604噸、甲醇4891噸、乙酸乙酯13831噸、甲基叔丁基醚3787噸、乙醇29911噸、丙酮11329噸、異丙醇2898噸、正己烷5428噸、四氫呋喃37229噸、二異丙胺825噸、乙酸正丁酯147噸、乙酸叔丁酯732噸、N,N-二異丙基乙胺107噸、N,N-二甲基甲酰胺80噸、2，6-二甲基吡啶37噸、二氯甲烷4321噸、三氯甲烷4256噸、乙酸6噸、丙烯酸乙酯233噸、鋅粉43噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸（正己烷70%～75%）、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸（四氫呋喃約92%）；有效期至2026年12月24日。因此浙江海翔川南藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。 2）年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目（一期：年產20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目）及年產1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項目（一期：年產1400噸氟苯尼考原料藥項目）：為了保持產品的市場競爭力，企業以市場為導向，適應市場社會化產業要求，依托臺州灣經濟技術開發區的區域優勢，擬分期實施年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目及年產1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項目。（1）年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目于2024年2月1日取得臺州灣經濟技術開發區管理委員會出具的函（[2024]4號）；于2024年03月14日取得《臺州市發展改革委等5部門關于浙江海翔川南藥業有限公司年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目安全準入的決策咨詢報告》（臺發改產業〔2024〕57號）；于2024年04月08日取得臨海市經濟和信息化局（市中小企業局）核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2404-331082-07-02-800709）（2024年11月22日第2次變更）。年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目主要利用現有建筑物進行改造，涉及的建筑物包括：生產車間9（U型廠房生產車間9、10北側的生產車間9）、生產車間14、RTO1（進行位置調整）。①年產30噸亞胺培南中間體TPNB項目: 生產車間9原年產100噸MAP項目生產線于2023年停產淘汰，企業擬對該閑置生產線的部分設備進行更換和改造，形成年產30噸亞胺培南中間體TPNB生產線，TPNB生產線粗品離心工序位于一層⑤～⑥軸交C～D軸，合成工序位于三層⑥～⑦軸交C～D軸、四層⑥～⑦軸交C～D軸，成品干燥、精烘包工序位于三層①～⑤軸交A～D軸；技改為對原淘汰生產線的利舊改造，不與其他項目共線。②年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2項目：在生產車間14預留位置新增生產線，除克林霉素中間體醇化物回收乙醇、DMF、三氯甲烷利用原年產580噸柳氮磺胺吡啶生產線2023年停產淘汰的合成工序的精餾塔外，其余均為新增設備；醇化物、MC-2合成區位于三樓一層、二層①～⑧軸交A～D軸，MC-2干燥區位于一樓一層②～③軸交D～E軸、一樓二層②～③軸交D～E軸，醇化物雙錐干燥區位于一樓二層②～③軸交A～B軸，輔助生產區域（溶劑回收）位于一樓一層南側室外、③～⑤軸交D～E軸、一樓二層③～⑤軸交D～E軸；其中本項目年產20噸培南中間體MC-2項目（本期實施）與年產150噸克林霉素中間體醇化物精制工序（二期實施）的部分設備共線，交替生產；醇化物制備精制工序生產約240天，MC-2項目生產約40天，合計生產天數280天，能滿足生產要求。③RTO1：根據廠區布局的需要，將RTO1由RTO2東側、生產車間14北側調整至RTO3西南側、環保輔助樓北側。（2）年產1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項目年產1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項目于2024年1月25日取得臺州灣經濟技術開發區管理委員會出具的函；于2023年07月12日取得《臺州市發展改革委等5部門關于浙江海翔川南藥業有限公司年產1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項目安全準入的決策咨詢報告》（臺發改產業〔2023〕171號）；于2023年07月21日取得臨海市經濟和信息化局（市中小企業局）核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2307-331082-07-02-214564）（2024年11月22日第1次變更）（2024年11月22日第1次變更）。一期：年產1400噸氟苯尼考原料藥項目擬布置在生產廠區1：生產車間23現空置區域。氟苯尼考離心、干燥工序位于一層⑧～⑩交B～D軸，成品精烘包工序位于一層?～?交B～E軸；乙醇回收塔位于一至三層⑧～⑨交D～E軸。氟苯尼考原料藥項目為單獨生產線。（3）本項目實施范圍：年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目（一期：年產20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目）及年產1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項目（一期：年產1400噸氟苯尼考原料藥項目）。生產車間：改建：生產車間9、生產車間14、生產車間23。本項目物料儲存依托的現有儲存設施，包括：甲類物品庫1、甲類物品庫2、甲類物品庫5、甲類物品庫7、綜合倉庫3、綜合倉庫4、儲罐區3、儲罐區4、儲罐區5等；公用工程、環保設施除RTO1位置搬遷外，其余均依托現有公用工程、總控室、三廢處理等。根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》《浙江省危險化學品建設項目安全監督管理實施細則》等有關法律法規的規定，浙江海翔川南藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展設立安全評價工作。評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江海翔川南藥業有限公司年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目（一期：年產20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目）及年產1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項目（一期：年產1400噸氟苯尼考原料藥項目）設立安全評價報告》。在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！
項目組長		葛躍君
技術負責人		陳業鴻
過程控制負責人		盛瑋瑋
評價報告編制人		葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品
報告審核人		許可水
參與評價工作	安全評價師	葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋
	注冊安全工程師	葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業鴻、盛瑋瑋
	技術專家
現場開展安全評價工作	人員	葛躍君、王琴
	時間	2023年3月24日
	主要任務	報告編制、收集資料、現場檢查
報告提交時間		2024年12月30日

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