| 項目名稱 | 浙江海翔川南藥業有限公司 年產110噸3-(2-溴丙酰基)-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產業化技改項目(一期:年產100噸KETO產業化技改項目) 安全設施竣工驗收評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江海翔川南藥業有限公司 | |
| 簡介 | 浙江海翔川南藥業有限公司是一家以開發并批量生產各類原料藥、醫藥中間體、精細化工產品的醫藥化工企業,為浙江海翔藥業股份有限公司的全資子公司,由浙江海翔藥業股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成,位于臺州市臨海市浙江省化學原料藥基地臨海園區東海第五大道23號,廠區占地面積224435m2(336.65畝),現有員工1130人。 1)現有產品: 企業在役共計19個產品,包括:1t/a瑞格列奈、50t/a達比加群、300t/a氟苯尼考、20t/a氟尼辛葡甲胺鹽、400t/a 4-AA、300t/a鹽酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、100t/a KETO、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、120t/a美羅培南(20t/a生產車間7、100t/a生產車間12)、60t/a PHE、400t/a MAP、200t/a DA、300t/a阿托伐他汀中間體A8、580t/a柳氮磺胺吡啶、40t /a培南系列無菌原料藥(35t/a美羅培南、5t/a比阿培南)。企業委托浙江圣泰安全技術有限公司2023年12月12日出具《安全現狀評價報告》(浙圣泰【評】字第2023-2018號),并于2023年12月15日取得浙江省應急管理廳延期換發的《安全生產許可證》。年產40噸培南系列無菌原料藥項目于2025年1月20日取得浙江省應急管理廳變更換發的《安全生產許可證》,證書編號:(ZJ)WH安許證字[2023]-J-1570。許可范圍為:年副產:鹽酸97噸;年回收:甲苯7604噸、甲醇4891噸、乙酸乙酯13831噸、甲基叔丁基醚3787噸、乙醇29911噸、丙酮13996噸、異丙醇2898噸、正己烷5428噸、四氫呋喃49232噸、二異丙胺825噸、乙酸正丁酯147噸、乙酸叔丁酯732噸、N,N-二異丙基乙胺107噸、N,N-二甲基甲酰胺80噸、2,6-二甲基吡啶37噸、二氯甲烷4321噸、三氯甲烷4256噸、乙酸6噸、丙烯酸乙酯233噸、鋅粉43噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸(正己烷70%~75%)、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸(四氫呋喃約92%);有效期至2026年12月24日。因此浙江海翔川南藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。 2)本項目范圍: (1)項目實施情況: 浙江海翔川南藥業有限公司投資1200萬元建設年產110噸3-(2-溴丙酰基)-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產業化技改項目,于2021年08月18日取得了《浙江省企業投資項目備案(賦碼)信息表》,項目代碼:2108-331082-07-02-355477(2023年07月14日第1次變更)。項目在浙江海翔川南藥業有限公司現有場地內建設,利用生產區1已建的生產車間12、生產車間11實施年產110噸3-(2-溴丙酰基)-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產業化技改項目,公用工程依托現有的給排水、供汽、供電、三廢處理、物料儲存等,廢水及廢氣處理均依托已建三廢處理站和已建RTO廢氣焚燒系統;本項目實施的是一期工程:年產100噸KETO產業化技改項目;企業委托浙江潤和安全技術有限公司于2022年06月出具《浙江海翔川南藥業有限公司年產110噸3-(2-溴丙酰基)-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產業化技改項目設立安全評價報告》(編號:RHAL211027),于2022年06月22日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》(臺危化項目安條審字[2022]023號);委托山東富海石化工程有限公司于2023年10月完成《浙江海翔川南藥業有限公司年產110噸3-(2-溴丙酰基)-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產業化技改項目(一期:年產100噸KETO產業化技改項目)安全設施設計專篇》,于2023年10月07日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》(編號:臺危化項目安設審字[2023]第048號。 (2)本項目建設范圍: ①利用已建已投用的生產車間11、生產車間12實施年產100噸KETO產業化技改項目,生產車間12布置年產100噸KETO生產線;生產車間11布置KETO甲苯溶劑、乙酸乙酯溶劑回收工段。②本項目公用工程依托現有的給排水、供汽、供電、三廢處理、物料儲存等,原輔料存儲:依托生產區1已建儲罐區2、儲罐區4和已建的甲類物品庫1~2、5~7、綜合倉庫4,以及生產區2甲類物品庫1和乙類倉庫4~5(建設中)(生產區2配套原料倉庫項目建設完成后,生產區1的甲類物品庫將逐步拆除,本項目儲存于生產區1現有甲類物品庫1~3、5~7的物料均搬遷至生產區2甲類物品庫1、乙類物品庫4-5內進行儲存);廢固在生產區2的甲類物品庫2和乙類固廢倉庫1/2/3進行儲存;公用工程:供電系統依托生產區1公用工程樓1已建的變配電所;循環水依托已建循環水池2;本項目各車間生產所用的蒸汽由廠區已建蒸汽管網上接管供應;車間生產所用的氮氣和壓縮空氣分別由公用工程樓1已建制氮系統和空壓站提供;制冷由生產車間11、生產車間12已建冷凍站裝置提供;控制系統接至辦公樓內的總控室等。③項目廢水及廢氣處理均依托已建三廢處理站和已建RTO廢氣焚燒系統。 由于目前生產區2尚未建設完成,因此本項目涉及建(構)筑物包括:改建:生產區1生產車間11、生產車間12;依托:生產區1的儲罐區2、儲罐區4、甲類物品庫1、2、5、6、7、綜合倉庫4、三廢處理、公用工程、辦公樓(含總控室)等。 本項目產品:KETO不屬于危險化學品,生產過程涉及回收危險化學品;年回收(圓整值):乙酸乙酯709噸、甲苯777噸,因此本項目屬于危險化學品建設項目。 本項目新增申領《安全生產許可證》的范圍為(圓整值):年回收:乙酸乙酯709噸、甲苯777噸;本項目實施后需申領《安全生產許可證》的范圍變更為:年副產:鹽酸97噸;年回收:甲苯8381噸、甲醇4891噸、乙酸乙酯14540噸、甲基叔丁基醚3787噸、乙醇29911噸、丙酮13996噸、異丙醇2898噸、正己烷5428噸、四氫呋喃49232噸、二異丙胺825噸、乙酸正丁酯147噸、乙酸叔丁酯732噸、N,N-二異丙基乙胺107噸、N,N-二甲基甲酰胺80噸、2,6-二甲基吡啶37噸、二氯甲烷4321噸、三氯甲烷4256噸、乙酸6噸、丙烯酸乙酯233噸、鋅粉43噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸(正己烷70%~75%)、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸(四氫呋喃約92%)。 (3)變更情況: ①C類變更 項目試生產階段,由于KETO項目原料DAP目前回收經濟價值較低,企業為降低KETO產品的生產成本,取消DAP(非危險化學品)回收工藝。企業委托浙江潤和安全技術有限公司出具了《浙江海翔川南藥業有限公司年產110噸3-(2-溴丙酰基)-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產業化技改項目(一期:年產100噸KETO產業化技改項目)變更說明》,委托山東富海石化工程有限公司《浙江海翔川南藥業有限公司年產110噸3-(2-溴丙酰基)-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產業化技改項目(一期:年產100噸KETO產業化技改項目)變更說明》,安全設施設計《變更說明》于2025年02月24日經專家評審。 ②其他變更: 與專篇相比,企業對部分設備、管道、閥門等進行了調整,均不屬于重大變更,變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。 (4)試生產情況: 本項目于2024年07月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測,于2024年07月29日組織專家組進行試生產方案及試生產現場安全條件審查,2024年09月26日經專家組長確認,于2024年10月09日開始試生產。 項目試生產過程中工藝穩定,設備設施運行正常,公用工程及輔助設施供給正常,設備設施滿足生產、安全要求,目前生產能力達到設計要求,產品質量基本達到技術要求,具備規模化生產的安全條件。 企業于2025年04月02日對驗收評價報告進行了內審;于2025年8月21日通過了安全設施竣工驗收。 根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定,該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此,浙江海翔川南藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。 評價項目組通過資料準備,分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則(試行)>的通知》(原安監總危化[2007]255號)的要求,編制了《浙江海翔川南藥業有限公司年產110噸3-(2-溴丙酰基)-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產業化技改項目(一期:年產100噸KETO產業化技改項目)安全設施竣工驗收評價報告》。 在評價過程中,得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝!
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| 項目組長 | 葛躍君 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 盛瑋瑋 | |
| 評價報告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
| 報告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
| 注冊安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業鴻、盛瑋瑋 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
| 時間 | 2024年2月27日 | |
| 主要任務 | 報告編制、收集資料、現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2025年9月18日 | |