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浙江普洛康裕制藥有限公司年產(chǎn)10噸KY24686、100噸KY201913生產(chǎn)線項目（一階段：年產(chǎn)100噸KY201913生產(chǎn)線項目）設立安全評價報告

網(wǎng)站編輯：浙江圣泰安全技術有限公司 │ 發(fā)布時間：2025-09-16　

項目名稱		浙江普洛康裕制藥有限公司年產(chǎn)10噸KY24686、100噸KY201913生產(chǎn)線項目（一階段：年產(chǎn)100噸KY201913生產(chǎn)線項目）設立安全評價報告
機構名稱		浙江圣泰安全技術有限公司
被評價單位		浙江普洛康裕制藥有限公司
簡介		浙江普洛康裕制藥有限公司（以下簡稱“普洛康裕”）屬于普洛藥業(yè)股份有限公司，為普洛藥業(yè)的核心企業(yè)，是一家集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售原料藥、制劑、醫(yī)藥中間體的綜合性制藥企業(yè)，為國家重點高新技術企業(yè)和浙江省醫(yī)藥工業(yè)重點企業(yè)。現(xiàn)已通過國家GMP認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO9001質(zhì)量管理體系認證及ISO45001職業(yè)安全健康管理體系認證。公司現(xiàn)有新、老兩個廠區(qū)，員工1150名，其中各類專業(yè)技術人員占30％以上。公司擁有數(shù)條半合成、化學合成、制劑等產(chǎn)品的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，能生產(chǎn)抗腫瘤類、抗病毒類、抗感染類、心血管類、特藥類等五大類系列產(chǎn)品。主導產(chǎn)品有：百士欣（烏苯美司膠囊）、康邁欣（鹽酸頭孢他美酯片）、立安（鹽酸金剛乙胺片、口服液）、伊特安（吲達帕胺片）、那琦（阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉凍干粉針）、理新彤（單硝酸異山梨酯凍干粉針）、乃迪（硫酸奈替米星凍干粉針）、康裕登通（復方甲麻口服液）、裕君先（克拉霉素膠囊）、裕力興（鹽酸左氧氟沙星膠囊）、氧氟沙星、麻黃堿（全國最大的生產(chǎn)基地）、鹽酸金剛烷胺系列產(chǎn)品等。其中新生產(chǎn)區(qū)位于東陽市橫店鎮(zhèn)江南二路333號，現(xiàn)有員工380余人，現(xiàn)有產(chǎn)品有：250t/a鹽酸金剛烷胺原料藥、98t/a 噁唑鉀鹽、10t/a鹽酸美金剛、98t/a氧烯酸二異丙胺鹽、30億片口服固體制劑及FDA、WHO標準口服固體劑、口服溶液劑、水針注射劑和軟膏劑生產(chǎn)線項目{包括3.2億（袋、片、粒）口服固體劑、2400萬瓶口服液體劑、1500萬支小容量注射劑及600萬支治傷軟膏}。浙江普洛康裕制藥有限公司（新生產(chǎn)區(qū)）已取得浙江省應急管理廳核發(fā)的危險化學品《安全生產(chǎn)許可證》，許可證編號：（浙）WH安許證字〔2024〕-G-2014，許可范圍：年產(chǎn)：醋酸正丁酯74噸、壓縮氮氣（自用）500m3/h、酸性溴化鈉（副產(chǎn)，含氫溴酸）20噸、三乙胺70噸、丙酮130噸、磷酸560噸、70%甲醇180噸。年回收：甲苯580噸、醋酸異丙酯530噸、乙腈25噸、異丙醇50噸、乙醇1240噸、溴素30噸。有效期：2024.06.29－2027.06.28。為進一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構，公司決定實施年產(chǎn)10噸KY24686、100噸KY201913生產(chǎn)線項目，項目于2024年11月06日取得東陽市經(jīng)濟和信息化局備案，項目代碼為：2411-330783-07-02-588779（2025年04月07日第2次變更），因客戶要求年產(chǎn)100噸KY201913項目盡快落實安全三同時程序，故企業(yè)先期實施年產(chǎn)100噸KY201913生產(chǎn)線項目安全三同時程序。
項目組長		厲智明
技術負責人		陳業(yè)鴻
過程控制負責人		王琴
評價報告編制人		厲智明、國維棟
報告審核人		許可水
參與評價工作	安全評價師	厲智明、國維棟、陳科新、于利、潘翠珍、劉仕品、許可水、陳業(yè)鴻、王琴
	注冊安全工程師	厲智明、國維棟、陳科新、于利、潘翠珍、許可水、陳業(yè)鴻
	技術專家
現(xiàn)場開展安全評價工作	人員	厲智明、國維棟
	時間	2025.08.29
	主要任務	報告編制，收集資料，現(xiàn)場檢查
報告提交時間		2025.09.15

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