| 項目名稱 | 雅賽利(臺州)制藥有限公司年產65噸萬古霉素、35噸桿菌肽(鋅)技改項目(二期:年產20噸萬古堿技改項目)安全設施竣工驗收評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 雅賽利(臺州)制藥有限公司 | |
| 簡介 | 雅賽利制藥有限公司企業英文名稱:Xellia,雅賽利制藥有限公司投資者Xellia是控股公司。雅賽利香港有限公司(Xellia)是一家投資控股公司,注冊地在香港,其唯一股東為丹麥雅賽利制藥有限公司,主要從事世界各地原料藥和制劑的開發、生產、銷售和分銷的業務。雅賽利(臺州)制藥有限公司(以下簡稱“雅賽利”)目前主要產品及規模為:45t/a萬古霉素、35t/a桿菌肽(鋅);根據《危險化學品目錄》(2015版)及企業提供的主產品說明,公司產品未列入《危險化學品目錄》,但生產過程中回收套用的溶劑乙醇、甲醇屬于危險化學品,因此該企業屬于危險化學品生產企業。 為滿足市場的日益增長需求,雅賽利(臺州)制藥有限公司根據生產線實際情況,申報了年產65噸萬古霉素(分為45噸萬古霉素和20噸萬古堿)技改項目。因企業改造進度及生產需求,雅賽利(臺州)制藥有限公司年產萬古霉素65噸技改項目分期進行安全設施竣工驗收,企業委托浙江圣泰安全技術有限公司于2021年5月完成了本項目一期工程:年產萬古霉素45噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目安全設施竣工驗收評價,并于2021年6月10日換發了《安全生產許可證》,許可證編號為:(ZJ)WH安許證字[2022]-J-1682。許可范圍為:年回收乙醇1694噸、甲醇1583噸。本次二期項目剩余年產20噸萬古霉素(即萬古堿)的產能。雅賽利(臺州)制藥有限公司年產65噸萬古霉素、35噸桿菌肽(鋅)技改項目(二期:年產20噸萬古堿技改項目)的產品不屬于危險化學品,但在生產過程中涉及危險化學品溶劑乙醇、甲醇的回收,故本項目為危險化學品建設項目。 目前雅賽利(臺州)制藥有限公司年產65噸萬古霉素、35噸桿菌肽(鋅)技改項目(二期:年產20噸萬古堿技改項目)相關建設工程已竣工,各項檢測檢驗、人員培訓均已完成。依據《危險化學品安全管理條例》(國務院令第591號,第645號修訂)、《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》(原安監總局令第45號)、《浙江省危險化學品生產企業安全生產許可證實施細則》(浙應急〔2024〕160號)等法律、法規、規范的相關規定現擬對年產65噸萬古霉素、35噸桿菌肽(鋅)技改項目(二期:年產20噸萬古堿技改項目)進行安全設施竣工驗收,因此需進行安全設施竣工驗收評價。
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| 項目組長 | 許可水 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 許可水、潘翠珍 | |
| 報告審核人 | 童澤文 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 許可水、潘翠珍、陳選選、劉仕品、盛瑋瑋、鄭紅星、童澤文、陳業鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 許可水、潘翠珍、陳選選、盛瑋瑋、童澤文、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 許可水、潘翠珍 |
| 時間 | 2025.03.20 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2025.4.25 | |