| 項目名稱 | 浙江昌海制藥有限公司原料藥中間體M-8工程項目 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江昌海制藥有限公司 | |
| 簡介 | 浙江昌海制藥有限公司成立于2016年6月16日,注冊地址位于浙江省紹興市越城區瀝海街道致遠中大道188號,法人代表為竺少銘,注冊資本為陸億叁仟叁佰叁拾萬元整,主要從事生物制藥產品的生產。 企業廠區占地241.656畝,目前擁有員工645人。企業為危險化學品生產企業,于2024年12月27日取得由浙江省應急管理廳核發的《安全生產許可證》,登記編號:(ZJ)WH安許證字[2022]-D-2345,有效期:2022年11月15日至2025年11月14日。 6098車間為企業年產50t一類新藥蘋果酸奈諾沙星項目(年產20噸奈諾沙星側鏈(MAP)部分)(以下簡稱MAP項目)生產車間,設置有1條年產20噸奈諾沙星側鏈(MAP)生產線。企業擬在6098車間空余位置新增部分生產設備,并共用MAP項目生產線的部分設備,建設原料藥中間體M-8工程項目。 本項目原料藥中間體M-8工程項目于2024年12月10日取得由紹興濱海新區管理委員會經濟發展局核發的《浙江省工業企業“零土地”技術改造項目備案通知書》,項目代碼:2412-330652-04-02-389979(2025.05.28第2次變更),建設地址位于浙江省紹興市越城區瀝海街道致遠中大道188號,浙江昌海制藥有限公司已建的6098車間內。本項目總投資為659萬元,主要建設規模及建設內容為:生產規模:年產45噸原料藥中間體M-8;副產:年產50噸碳酸鋰。項目采用連續精餾、連續萃取等先進技術,工藝全流程將采用自動化控制。 本項目產品M-8及副產碳酸鋰不屬于危險化學品,但是在生產過程中涉及危險化學品四氫呋喃、甲基叔丁基醚、二氯甲烷、甲苯、DMF、乙醇溶液的溶劑提純回收套用,故本項目屬于危險化學品生產建設項目,需按《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》(原國家安監總局令第45號、總局令第79號修正)及《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》(原國家安監總局令第41號,根據第79號令、第89號令進行修改、應急部公告[2019]11號修正)的要求開展安全設施“三同時”,并辦理安全生產許可證。 本項目需申領安全生產許可證的內容為:年回收:甲基叔丁基醚290噸/年、四氫呋喃753噸/年、二氯甲烷212噸/年、甲苯301噸/年、乙醇溶液83噸/年、N,N-二甲基甲酰胺134噸/年。
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| 項目組長 | 王玉美 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 王玉美、劉仕品 | |
| 報告審核人 | 黃劍飛 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 王玉美、劉仕品、陳科新、童澤文、楊云龍、黃劍飛、陳業鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 王玉美、陳科新、童澤文、黃劍飛、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 王玉美、劉仕品 |
| 時間 | 2025.06.06 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2025.07.02 | |