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浙江華海立誠藥業有限公司年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目設立安全評價報告

網站編輯：浙江圣泰安全技術有限公司 │ 發布時間：2024-01-05　

項目名稱		浙江華海立誠藥業有限公司年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目設立安全評價報告
機構名稱		浙江圣泰安全技術有限公司
被評價單位		浙江華海立誠藥業有限公司
簡介		華海藥業創建于1989年，其前身是浙江華海藥業集團有限公司，2001年1月整體變更，成立浙江華海藥業股份有限公司。2003年3月，華海藥業股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業是國家級高新技術企業和浙江省人民政府確認的“五個一批”重點企業，是全國首家榮獲“國家環境友好企業”稱號的醫藥企業，主營醫藥制劑、原料藥及中間體。浙江華海立誠藥業有限公司前身為華海藥業原料藥汛橋分廠，是華海藥業的全資子公司。法定代表人為金永君，注冊資本：1000萬元，注冊地址：浙江省臨海市汛橋鎮長石大岙村，經營范圍：化學藥品原料藥制造，貨物及技術進出口。 1）現有產品：企業現有共計14個產品,包括：180噸/年卡托普利、172.5噸/年馬來酸依那普利、18噸/年賴諾普利、15噸/年雷米普利、10噸/年艾他培南側鏈、5噸/年鹽酸帕羅西汀、5噸/年西酞普蘭、20噸/年S-西酞普蘭、30噸/年度洛西汀、10噸/年福辛普利鈉、10噸/年苯那普利、2.5噸/年托拉塞米、2噸/年坎地沙坦酯、15噸/年鹽酸喹那普利等產品；現有生產車間包括：車間I（卡托普利）、車間II（依那普利）、車間III（賴諾普利）、車間V、VI（托拉塞米）、車間VII（雷米普利）、車間VIII（喹那普利、苯那普利、福辛普利）、車間IX（艾他培南側鏈）、車間XII（車間XII①（車間XIV西側）依那普利第1步加成工序、第2步加氫工序、第4步精制工序，車間XII②（車間VIII西側）依那普利第3步粗品工序（酸酐、縮合））、車間XIII（坎地沙坦酯）、車間XIV（鹽酸帕羅西汀、西酞普蘭）、車間XV（度洛西汀、S-西酞普蘭）、溶劑回收車間等共計13個生產車間。企業現有產品均不屬于危險化學品，但生產過程中涉及回收危險化學品溶劑，因此浙江華海立誠藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。企業委托北京中安質環技術評價中心有限公司于2020年12月出具《安全現狀評價報告》，于2020年12月24日換發安全生產許可證（ZJ）WH安許證字[2020]-J-0331，許可范圍：年回收：N，N-二甲基甲酰胺（DMF）500噸、環己烷450噸、冰醋酸800噸、四氫呋喃800噸、乙酸乙酯2900噸、正丁醇500噸、丙酮500噸、乙醇6200噸、異丙醚150噸、異丙醇120噸、甲醇50噸、二氯甲烷3100噸、乙腈450噸、正己烷250噸、甲苯1500噸、二甲苯10噸、乙酸異丙酯120噸，有效期至2023年12月30日。浙江華海立誠藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。 2）本項目實施范圍：浙江華海立誠藥業有限公司以市場為導向，適應市場社會化產業要求，擬投資7500萬實施年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目，本項目于2023年4月10日取得《臺州市發展和改革委員會臺州市經濟和信息化局臺州市自然資源和規劃局臺州市生態環境局臺州市應急管理局關于浙江華海立誠藥業有限公司年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目安全準入的決策咨詢報告》（臺發改產業〔2023〕174號），于2023年7月26日取得臨海市經濟和信息化局（市中小企業局）核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2307-331082-07-02-279290）。浙江華海立誠藥業有限公司列入《浙江省經濟和信息化廳浙江省生態環境廳浙江省應急管理廳關于公布2022年浙江省化工重點監控點的通知》（浙經信材料〔2022〕205號）附件《2022年浙江省化工重點監控點名單》，本項目建設地址與附件《2022年浙江省化工重點監控點名單》中的廠區地址一致。本項目實施范圍包括：年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目：①II車間拆除現有設備，取消現有72.5噸/年馬來酸依那普利生產線，改建為40噸/年培哚普利生產線。②XIV車間拆除現有設備，取消5噸/年帕羅西汀、5噸/年西酞普蘭生產線，改建為30噸/年喹硫平、30噸/年帕羅西汀、20噸/年舍曲林、30噸/年西酞普蘭（粗品工序、精制工序）生產線。③生產車間XV取消現有廢水預處理裝置，部分廢水直接輸送至廢水處理站，部分廢水委外處理；取消現有20噸/年S-西酞普蘭生產線，改建為本項目西酞普蘭、S-西酞普蘭中間體5-氰二醇鹽酸鹽（1#、2#格氏試劑制備工序、格氏合成工序）生產線及40噸/年S-西酞普蘭生產線。④II車間培哚普利為單獨生產線；XIV車間喹硫平粗品工序與西酞普蘭粗品工序共線，喹硫平精制工序與西酞普蘭精制工序；帕羅西汀合成、粗品工序與舍曲林合成、扁桃酸鹽工序、粗品工序共線，帕羅西汀精制工序與舍曲林精制工序共線；XV車間S-西酞普蘭為單獨生產線。本項目涉及建（筑）物：改建：II車間、XIV車間、XV車間；依托現有的儲罐區、甲類物品庫Ⅰ、甲類物品庫Ⅱ、甲類物品庫Ⅲ、甲類物品庫Ⅳ、甲類物品庫V、甲3、4庫、丙類倉庫Ⅰ、丙類倉庫Ⅱ、氣體鋼瓶庫、鍋爐房、鍋爐房Ⅱ、公用工程樓、機修、五金倉庫、三廢處理、中央控制室等。本項目產品：培哚普利、喹硫平、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭、S-西酞普蘭均不屬于危險化學品；生產過程中涉及回收危險化學品：甲苯、甲醇、乙醇溶液、乙酸乙酯、丙酮、四氫呋喃、二氧六環、正丁醇、正己烷、甲基異丁基酮、二氯甲烷、一甲胺甲醇溶液；因此本項目屬于危險化學品建設項目。企業已委托浙江省應急管理科學研究院于2023年11月出具《浙江華海立誠藥業有限公司周邊安全風險控制線劃定報告》（浙應科-2023-B-066-05）。根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》等國家有關法律法規的規定，浙江華海立誠藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展設立安全評價工作。評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江華海立誠藥業有限公司年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目設立安全評價報告》。在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！
項目組長		葛躍君
技術負責人		陳業鴻
過程控制負責人		王琴
評價報告編制人		葛躍君、童澤文、姚宏達、陳科新、劉仕品
報告審核人		許可水
參與評價工作	安全評價師	葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、童澤文、姚宏達、陳科新、劉仕品
	注冊安全工程師	葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業鴻
	技術專家
現場開展安全評價工作	人員	葛躍君、姚宏達
	時間	2023年6月8日
	主要任務	報告編制、收集資料、現場檢查
報告提交時間		2023年12月10日

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浙江華海立誠藥業有限公司 年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目 設立安全評價報告

浙江華海立誠藥業有限公司年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目設立安全評價報告