| 項目名稱 | 海寧北望生物科技有限責任公司年產大健康免疫與康復產品約1500萬盒、醫療器械診斷類產品約900萬套、大健康及制藥領域用生物酶產品約320萬支項目安全預評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 海寧北望生物科技有限責任公司 | |
| 簡介 | 海寧北望生物科技有限責任公司成立于2022年12月5日,注冊地址位于浙江省嘉興市海寧市長安鎮高新技術產業園區緯三路11號627室,法人代表:史葉挺,注冊資本6000萬元,統一社會信用代碼為:91330481MAC4DBRT2X,公司類型為有限責任公司(自然人投資或控股的法人獨資),經營范圍:一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;工業酶制劑研發;住房租賃;租賃服務(不含許可類租賃服務)(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。 海寧北望生物科技有限責任公司投資20000萬元,在浙江省嘉興市海寧市長安鎮高新區安瀾路南側、啟輝路西側建設年產大健康免疫與康復產品約1500萬盒、醫療器械診斷類產品約900萬套、大健康及制藥領域用生物酶產品約320萬支項目。項目于2023年5月26日在海寧市發展和改革局備案,取得《浙江省企業投資項目備案(賦碼)信息表》(項目代碼:2303-330481-04-01-270414)。 本項目生產過程涉及使用的氨水、氫氧化鈉,實驗過程涉及使用的甲醇、乙醇[無水]、冰醋酸、乙腈、鹽酸、硫酸、磷酸、卡爾費休試劑、高錳酸鉀,食堂涉及使用的天然氣,屬于危險化學品,本項目產品不屬于危險化學品,該企業屬于危險化學品使用單位。根據《國民經濟行業分類》GB/T4754-2017/XG1-2019,海寧北望生物科技有限責任公司行業分類為屬于醫藥制造業,C2761生物藥品制造,未列入《危險化學品安全使用許可適用行業目錄(2013年版)》(原國家安監總局公告2013年第3號)中,不需要辦理《危險化學品安全使用許可證》。
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| 項目組長 | 陳選選 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 陳選選、童澤文 | |
| 報告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 陳選選、童澤文、鄭紅星、姚宏達、劉仕品、陳科新、許可水、陳業鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 陳選選、童澤文、許可水、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 陳選選、童澤文 |
| 時間 | 2023.3.28 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2023.11.10 | |